TMB（Tumor Mutational Burden，肿瘤突变负荷）可用于预测肿瘤患者PD-1/L1免疫检查点抑制剂治疗的效果。受突变检测准确性和算法等多重因素影响，TMB评估存在一定的难度。因此TMB检测准确性是验证NGS大Panel产品质量以及生信分析能力的一个极其重要的评价指标。

    CAP组织的本次TMB-A 2022室间质评，旨在评估参评实验室对实体瘤TMB的分析能力。允英医疗采用实体瘤TMB Panel检测，依据国际标准（10muts/Mb为高TMB）进行检测判读的结果，与全外显子测序（WES）检测的TMB标准判读结果一致，顺利通过本项测评！

注：
1、本次PT结果不进行评分，仅给出测试样本的官方确认的变异信息。
2、本次测评对于各参加单位给出一个数字代码，该代码对应的是“参评单位对于本次检测项目需要采取的后续行动”。允英医疗本次获得的测评结果代码为“26”，代表“后续无需向CAP进行任何反馈，仅需参考评估汇总报告对自己的检测结果进行重复，并记录”。
    CNV（Copy Number Variant，拷贝数变异）是指与参考序列相比，基因组中1Kb至几Mb的DNA片段的变异，包括插入、缺失、扩增及其相互组合衍生出的复杂染色体结构变异。多项临床研究表明，CNV作为肿瘤生物标志物的一种变异类型，通常与肿瘤的发生发展密切相关。
    CAP组织的本次CNVST-A 2022室间质评，旨在评估参评实验室对实体瘤拷贝数变异的把握，共涉及包括EGFR、MET、HER2、CDKN2A/B等在内的14个基因的评价。允英医疗检测结果与CAP官方公布的标准答案完全一致，顺利通过本项测评！

注：
1、本次PT结果不进行评分，仅给出测试样本的官方确认的变异信息。
2、本次测评对于各参加单位给出一个数字代码，该代码对应的是“参评单位对于本次检测项目需要采取的后续行动”。允英医疗本次获得的测评结果代码为“26”，代表“后续无需向CAP进行任何反馈，仅需参考评估汇总报告对自己的检测结果进行重复，并记录”。

    在肿瘤NGS领域世界级的质量考核中，允英医疗又一次获得的优异成绩，再次证明允英TMB检测和CNV检测能力得到国际权威认可，检测技术达国际领先水平！

    允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。

    允英医疗成立至今，顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证、国际ISO13485认证，部分试剂盒通过欧盟CE认证，获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。