近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2022年全国医疗机构临床实验室开展Septin9基因甲基化检测的室间质量评价预研活动结果，允英医疗顺利通过。

    此次预研活动中，允英医疗基于自主研发的高精度基因组甲基化测序技术MetSeq™，打破目前国内甲基化检测基于PCR方法的技术单一性，创新性地采取靶向亚硫酸氢盐测序法，准确检出全部甲基化阳性样本1。允英自研技术MetSeq™的检测能力得到权威检验！

    ^a 7种商品化Septin9基因甲基化检测试剂(实时荧光PCR法)；^b 4种实验室自建的Septin9基因甲基化检测试剂(实时荧光PCR法)；^c 1种Septin9基因甲基化检测(靶向亚硫酸氢盐测序法)

    Septin9基因甲基化是结直肠癌早筛早检的重要标志物。研究证实，Septin9在结直肠癌的发生发展中起着抑癌基因的作用，Septin9基因的甲基化会抑制该基因的正常表达，使其抑癌功能丧失，导致癌变发生。
    目前，Septin9 基因甲基化检测是FDA批准的唯一一个大肠癌血液筛查产品，2016年4月，FDA批准Septin9 基因甲基化检测用于一般风险人群；我国也早在2015年6月《中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南》中明确指出，Septin9基因甲基化检测可用于结直肠癌早期诊断的临床检测。
    Septin9基因甲基化检测的广泛应用将提高结直肠癌确诊与早期干预的有效性，降低结直肠癌发病率及死亡率。此次针对Septin9基因甲基化的检测为首次纳入国家临检中心室间质量评价预研。

    结直肠癌是允英战略性布局肿瘤早筛领域的重点癌种之一。目前，基于肿瘤早筛平台，允英已着手开展了甲基化检测位点的多维度筛选及对比，除Septin9基因以外，还挑选出了一批富有潜力的位点，以进行早期诊断模型的深入构建及性能验证，积极推动癌症防治关口前移。

参考资料：
1. 国家卫生健康委临床检验中心,全国Septin9基因甲基化检测室间质量评价预研结果报告,2022.12.

    允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
    允英医疗成立至今，顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证、国际ISO13485认证，部分试剂盒通过欧盟CE认证，获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。