TMB（Tumor Mutational Burden，肿瘤突变负荷）是一个可预测PD-1/L1免疫检查点抑制剂治疗效果的独立生物标记物，已在非小细胞肺癌和结直肠癌等多个实体瘤中得到了广泛验证。受panel大小、突变检测准确性和生信算法等多重因素影响，TMB评估存在一定的难度。因此TMB检测准确性是验证NGS大Panel产品质量以及生信分析能力的一个极其重要的评价指标！
CAP组织的本次TMB-B 2022室间质评，是第二次开展的针对TMB这一新型生物标志物检测的室间质评活动，旨在评估参评实验室对实体瘤TMB的分析能力。允英医疗采用实体瘤NGS-Panel 639进行检测，依据国际标准（10muts/Mb为高TMB）进行检测判读的结果，与全外显子测序（WES）检测的TMB标准判读结果一致，再次顺利通过本项测评！
值得注意的是，本次TMB室间质评基于金标准全外显子测序（WES）给出参考标准结果为20个突变/Mb，允英实体瘤TMB Panel检测结果为19.58个突变/Mb，完美匹配WES的结果！
2、本次测评对于各参加单位给出一个数字代码，该代码对应的是“参评单位对于本次检测项目需要采取的后续行动”。允英医疗本次获得的测评结果代码为“26”，代表“后续无需向CAP进行任何反馈，仅需参考评估汇总报告对自己的检测结果进行重复，并记录”。
允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
允英医疗成立至今，顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证、国际ISO13485认证，部分试剂盒通过欧盟CE认证，获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。
