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国际认证|允英医疗顺利通过美国病理学家协会(CAP)组织的NGSST-B 2022和NGSB-B 2022两项能力验证!
发布时间: 2023-4-10 8:56:13

    本次室间质评共检测三个样本,样本编号分别为NGSST-04、NGSST-05、NGSST-06,考核指标包含BRAF、EGFR、ERBB2(HER2)、KIT、KRAS、NRAS、PIK3CA等肿瘤相关基因。

   

    本次室间质评旨在评估参评实验室对肿瘤体细胞基因突变高通量测序检测的生物信息学分析能力。测试主要包含原始数据的质量控制、数据比对、数据比对后处理、变异识别、变异注释以及变异过滤等。


注:
1、本次PT结果不进行评分,仅给出测试样本的官方确认的变异信息。
2、本次测评对于各参加单位给出一个数字代码,该代码对应的是“参评单位对于本次检测项目需要采取的后续行动”。允英医疗本次获得的测评结果代码为“26”,代表“后续无需向CAP进行任何反馈,仅需参考评估汇总报告对自己的检测结果进行重复,并记录”。
    CAP(College of American Pathologists,CAP)是美国病理学家协会,作为病理界最权威机构,被认为是国际上最权威的临床检测实验室认可机构之一,由其创建的CAP认证是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准(金标准)。
    该认证通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。通过CAP认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。


    允英医疗以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
    允英医疗成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证,部分试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。