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国际认证|允英医疗满分通过欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)两项室间质评
发布时间: 2023-4-25 8:45:21
    近日,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)公布了2022年度Lung Cancer (NSCLC) [Plasma](肺癌外周血基因突变检测)、Ovarian and Prostate Cancer (v Somatic) [PARPi](卵巢癌和前列腺癌BRCA基因体细胞突变检测)两项室间质评能力验证结果。允英医疗在两项检测中得分均为满分2.00分(最高分为2.00),又一次充分印证允英医疗从基因检测、生信分析到报告解读各个环节的准确性、规范性及稳定性均处于国际领先水平!
    Lung Cancer (NSCLC) [Plasma]项目旨在评估参评实验室对肺癌患者外周血游离肿瘤DNA样本(ctDNA)中基因突变的检测能力,全面评估参评实验室肺癌液体活检的综合服务能力。允英医疗在检测结果准确性、解读结果准确性和临床报告规范性三大环节全部获得满分2分!

    Ovarian and Prostate Ccancer (v Somatic) [PARPi] 项目旨在评估参评实验室对于卵巢癌和前列腺癌患者PARP抑制剂分子标志物—BRCA1和BRCA2的体系变异的检测能力,全方位评估参评实验室卵巢癌和前列腺癌BRCA1/2基因检测的综合服务能力。允英医疗在检测结果准确性、解读结果准确性和临床报告规范性三大环节同样全部获得满分2分的好成绩!


    欧洲分子基因诊断质量联盟(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN),是一家面向全球分子遗传学临床实验室,专业提供室间质量评价的国际非盈利性机构。EMQN在全球范围开展多项基因突变检测室间质量评价活动,旨在全面评估医学检验机构使用分子遗传学技术的准确性、质量管理的规范性和检测服务的专业性。EMQN通过了“英国皇家认可委员会”(UKAS)和《能力验证提供者认可准则》(ISO17043)认可,是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。




    允英医疗以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。
    允英医疗成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证,部分试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。