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【CAP质评】允英医疗再次顺利通过美国病理学家协会(CAP)MTP-B 2023年度能力评估
发布时间: 2023-11-30 8:38:05


    MTP(Multigene Tumor Panel)能力评估项目主要对肿瘤多基因多种突变类型的NGS检测能力进行评估,包括BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2(HER2)、KIT和PDGFRA 8个重要肿瘤相关基因的热点变异,包括点突变和插入缺失等变异类型。


    CAP(College of American Pathologists,CAP)是美国病理学家协会,作为病理界最权威机构,被认为是国际上最权威的临床检测实验室认可机构之一,由其创建的CAP认证是世界公认适合医疗检验室使用的国际级实验室标准(金标准)。

    该认证通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。通过CAP认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。


    允英医疗以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。

    允英医疗成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证,肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。