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喜讯 | 允英医学检验所顺利通过CAP认证,彰显国际化检测水准
发布时间: 2023-12-22 14:06:00

    

    近日,国际实验室质量管理和认证机构—美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)资深认证专家对允英医疗实验室开展了严格细致的现场评审,认为允英医疗检验实验室各项评审结果完全符合CAP要求,并对允英医疗现代化的实验室和专业规范化的管理水平给予了高度评价。

    此次允英医疗顺利通过国际“金标准”CAP认证并收到官方颁布的认可证书,标志着允英医疗检测结果达到国际顶尖水平,出具的报告具有国际互认资质!


允英医疗实验室CAP证书

    此次评审中,专家通过检验现场、审阅现场文件资料、质量负责人谈话等方式,对实验室技术管理体系运行情况进行了全面、细致的评审。经过认真细致的评审,专家对允英医疗管理、质量水平的专业性、规范性给予了高度认可与评价。

现场评审会议照片


CAP评审专家与允英医疗参评团队合影

    目前,CAP认证被认为是“NGS临床检测的质量认证金标准”,是世界各国公认的高度适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,其对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。

    此次获得CAP认证,意味着允英医疗实验室的管理体系、质量保障、人员实验技能和培训、信息分析和临床解读的规范性和准确性已通过国际法规、质量标准的严格把关,得到权威认证!

    允英医疗自成立以来,矢志不渝打造癌症精准诊疗的新型生态圈,致力于以“精准诊断”和“精准用药”为核心,建立精准医疗全产业链模块。展望未来,允英医疗必将继续坚守分子诊断技术创新与应用探索,一如既往地以国际高标准质量要求严格检测每一份样本,不辜负每一份期待与信任,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量!
    允英医疗以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。

    允英医疗成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)认证,肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。