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允英自主研发的第三代重组溶瘤病毒R130临床试验申请正式获CDE受理
发布时间: 2024-5-16 14:30:13

    2024年5月12日,允英自主研发的第三代重组溶瘤病毒“重组I型单纯疱疹病毒R130注射液(Vero细胞)”临床试验申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理!


✦—关于溶瘤病毒R130—•

    溶瘤病毒是允英生物医药CancerGO新药研发平台重点项目之一。允英自主研发的第三代重组溶瘤病毒——R130可发挥“溶瘤病毒杀伤”+“免疫系统激活”的双重作用,通过R130携带的“三通路”激活免疫系统,逆转耗竭性T细胞,使其重新焕发活力!
    目前,允英已与国内数家知名三甲医院达成科研合作,针对R130在不同类型实体瘤中的临床疗效开展临床研究,前期数据已显现出明确的临床疗效与良好的患者耐受性、药物安全性。
    IIT(由研究者发起的临床研究项目)阶段,R130展现出优异的临床疗效与安全性,且未观察到严重不良反应事件。已有多例多线治疗失败的实体瘤患者,接受允英溶瘤病毒R130治疗后肿瘤明显缩小,其中1例高度恶性、穷尽多种治疗方式的卵巢癌患者严重腹水完全消退;1例晚期脑转移肺癌患者血性胸水完全控制、脑部转移灶消失

人类与癌症之间的斗争从未停止,
在抗癌战场上,
允英为抗癌军火库增添的新武器
已蓄势待发!

    允英医疗以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。目前在上海、浙江及青海共设有三家实验室。

    允英医疗成立至今,顺利通过由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会PT认证,肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证,获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为近三十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。

允英励行,让生命更健康!
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