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允英出品|助力实体瘤ADC精准治疗，新兴靶点Nectin-4蛋白表达检测正式上线

发布时间： 2025-8-22 10:00:42

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Nectin-4靶点是一种新兴的抗体偶联药物（ADC）靶向治疗靶点，在多种恶性肿瘤（包括尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、食管癌等）中过表达，阳性率高达69%¹。Nectin-4在肿瘤学领域备受关注，相应的ADC药物维恩妥尤单抗（Padcev）已被FDA/NMPA获批用于既往经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此外，针对多种实体瘤的一些新型的Nectin-4 靶向ADC药物也相继进入临床研究阶段。因此精准筛选Nectin-4高表达患者，有助于筛选药物适用人群，进而让更多的肿瘤患者从中获益。

允英针对尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等各种实体瘤患者正式推出Nectin-4蛋白表达检测项目。该项目采用免疫组化（IHC）方法，精准检测Nectin-4蛋白的表达水平，助力Nectin-4药物的精准使用，给患者带来新的治疗机会和希望。

Nectin-4蛋白是什么

Nectin-4 是一种I型跨膜糖蛋白，属于Nectin（Nectin-1、Nectin-2、Nectin-3和Nectin-4）家族成员之一，是单次跨膜蛋白，属Ca²+依赖性免疫球蛋白样分子，在细胞间连接和信号传导中发挥重要作用。Nectin-1、-2 和 -3在体内正常组织中广泛表达，包括上皮细胞、神经细胞和成纤维细胞等；而Nectin 4广泛富集于胚胎和胎盘组织，以及在包括乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、胰腺癌和卵巢癌等多种恶性肿瘤中过表达，可参与PI3K/AKT等通路的转导过程²。

图1 Nectin蛋白诱导的细胞连接形成过程中的信号传导

Nectin-4蛋白检测的临床意义

多癌种中高表达，提示不良预后

一项纳入了2394例实体瘤患者的研究表明¹，采用IHC检测发现高达69%的肿瘤患者检出Nectin-4表达，且41%的病例为强表达，表达率较高的分别是膀胱癌（83%）、乳腺癌（78%）和胰腺癌（71%）。此外，肺癌、食管癌等多个癌种的研究表明，Nectin-4是一种独立的生物标志物，高表达的患者往往预示着更差的预后。

国内外获批适应症，关注Nectin-4高表达

目前全球已有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即维恩妥尤单抗（Padcev），已先后在国内外获批，用于既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。EV-301 III期研究³显示，在既往接受过治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者中，与化疗相比，维恩妥尤单抗的死亡风险降低30%，同时改善了患者的中位PFS（5.55个月vs. 3.71个月）和OS(12.91个月vs. 8.94个月)；EV-302 III期研究⁴长期随访结果显示，在未经治疗患者的一线治疗中，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗对比含铂化疗的死亡风险降低49%，中位PFS（12.5个月vs. 6.3个月）和中位OS（33.8个月vs. 15.9个月）均翻倍。

Nectin-4 ADC 新星竞逐，临床进展显著

另外，已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物包括9MW2821、SYS6002/CRB-701、SKB410/MK-3120、BAT8007等多款百花齐放。其中，进展最快的是迈威生物的9MW2821（III期研究正在开展中）。一项纳入274名亚洲实体瘤患者的I/II 期临床研究显示⁵，在既往经治≥一线的患者中，9MW2821治疗（剂量为1.25 mg/kg）的ORR分别为：尿路上皮癌（54.1%）、宫颈癌（32.1%）、子宫内膜癌（14.0%）和TNBC（50%），且安全性可控。在2025 ASCO会议上，报告了9MW2821联合特瑞普利单抗用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/II 期研究结果⁶，总体的ORR为 87.5%。

随着Nectin-4靶点药物的研究不断开展，未来，针对Nectin-4的靶向药物将会陆续获批上市，为患者提供更多的选择和机会。Nectin-4的伴随检测将成为尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌以及其他实体肿瘤患者接受新型靶向药物治疗的新希望。

允英

Nectin-4蛋白表达检测产品正式上线

临床意义：

预后评估：Nectin-4高表达与多种实体瘤患者的不良预后相关

筛选获益：精准筛查能够从靶向Nectin-4的ADC药物中获益的人群

检测周期：

3-5个自然日

检测样本：

防脱白片3-5片、新鲜组织、组织蜡块

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参考文献

1. Jain RK, Skelton WP 4th, Zhang J. Emerging Treatment Options for the Treatment of Metastatic Urothelial Cancer: Therapeutic Potential of Enfortumab Vedotin. Cancer Manag Res. 2020 Sep 11;12:8379-8386.

2. Liu Y, Han X, Li L, Zhang Y, Huang X, Li G, Xu C, Yin M, Zhou P, Shi F, Liu X, Zhang Y, Wang G. Role of Nectin4 protein in cancer (Review). Int J Oncol. 2021 Nov;59(5):93.

3. Rosenberg JE, Powles T, Sonpavde GP, et al. EV-301 long-term outcomes: 24-month findings from the phase III trial of enfortumab vedotin versus chemotherapy in patients with previously treated advanced urothelial carcinoma. Ann Oncol. 2023 Nov;34(11):1047-1054.

4. Powles TB, Van der Heijden MS, Loriot Y, et al. Enfortumab vedotin plus pembrolizumab in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: 2.5-year median follow-up of the phase III EV-302/KEYNOTE-A39 trial. Ann Oncol. 2025 Jun 1:S0923-7534(25)00762-8.

5. Zhang J, Liu R, Wang S, et al. Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a next-generation Nectin-4 targeting antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: a first-in-human, open-label, multicenter, phase I/II study. Ann Oncol. 2025 Aug;36(8):934-943.

6. Shusuan Jiang et al. 9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naïve patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.. JCO 43, 4519-4519(2025).

注：本文内容不构成最终临床建议，请以临床医生诊疗建议为准。

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