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构建肿瘤诊疗全流程解决方案:允英医疗核心平台全面获证,合规实力护航
发布时间: 2026-2-24 11:02:49

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肿瘤诊疗是一场涉及多学科、多环节的复杂战役,从早期筛查、精准诊断到个性化治疗方案制定,再到疗效监测,每个环节都关乎患者的生命健康。允英医疗自15年创立至今,业务高度聚焦于肿瘤的精准诊断,以三重价值体系为根基——"国际标准的质量管控体系、多学科融合的专业技术团队、全流程可视化的服务生态",致力于为肿瘤患者构建精准医疗的信任闭环。



目前,允英医疗拥有覆盖分子诊断关键环节的多元化技术平台和完整合规产品,体现了允英强大的自主研发实力、严谨的质量管理体系和前瞻性的战略布局。


全流程的硬核实力:技术“千锤百炼”


技术平台多元:覆盖了样本采集到多种分子诊断技术平台的完整链条。

研发能力强劲:有能力开发并获批不同技术路径的肿瘤分子诊疗产品。

合规体系完善:能够满足不同产品类别的严格监管要求。


NGS、PCR、FISH三大检测平台核心产品全部获证,持证产品达35个



肺癌核心基因NGS试剂盒

(国械注准20253401580)

价值点:“临床级精准的基因解码利器”

高灵敏度与特异性,高效捕获技术捕捉低频突变

伴随诊断产品,辅助评估奥希替尼、克唑替尼等相关药物治疗



肺癌核心基因PCR试剂盒

(国械注准20233400009)


价值点:“微量信号的高效捕手”

灵敏度、特异性双指标达行业高标准

取得中国及欧盟市场的双通行证



FISH-HER2试剂盒

(国械注准20253400372)

价值点:“细胞深处的定位侦查”

「2小时」快速完成杂交,杂交信号更加清晰

伴随诊断产品,辅助评估曲妥珠单抗等相关药物治疗



游离DNA保存管

(浙械注准20232221417)

价值点:“液体活检的坚固基石”

常温(4-37℃)条件下,稳定保存全血中cfDNA长达14天

保障从采集到运输的样本完整性,为下游检测扫除隐患



合规之下的深层承诺:不止于“持证上岗”


“持证”绝非终点,而是对生命健康更郑重的承诺起点。它意味着每一次检测数据的背后,都经过了成百上千次验证的严苛打磨——从样本处理的稳定性到变异解读的准确性,让每一份报告都经得起临床决策的推敲。


全流程质控体系

从采样到解读,严格质控节点贯穿检测流程

国际标准质量管理体系(ISO 13485)常态化运行



临床需求驱动研发

覆盖院内核心分子检测场景

持续优化产品易用性、兼容性与性价比



持续创新进行时

在肿瘤早筛、伴随诊断等重要领域积极布局研发管线

20+产品注册申报工作正按计划稳步推进


允英医疗致力于为临床和实验室提供可靠、高效的肿瘤分子诊断解决方案。以“全链条技术持证”重新定义分子诊断可靠性——

让每一份样本的价值被精准挖掘,
让每一个检测结果经得起考验。

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关于

允英医疗

YUNYING

允英医疗以长三角区域为中心,辐射全中国,公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈,综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术,全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。


允英医疗成立至今,顺利通过近百项由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)认证,肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证、获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为超四十万例肿瘤患者提供精准检测服务,为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念,坚守分子诊断技术创新与应用探索,为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。


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