评审期间A2LA资深评审专家Dr.Rosa Villanueva严格依据最新ISO 15189:2022标准，对允英实验室开展为期两天全覆盖、高标准现场核查。

评审过程中，专家深入实验室各功能分区，逐项核验实验操作、质控记录、样本流转、文件管理、人员能力等全链条内容，同步与实验室技术、质控负责人开展问询与资料核验。

评审总结会上，专家组对允英标准化SOP落地、常态化闭环质控、专业技术团队综合能力给予高度评价，充分认可实验室整套质量管理体系完全符合ISO 15189:2022国际规范要求。

ISO 15189 是国际标准化组织专为医学实验室制定的质量管理体系标准，也是全球检验行业公认的质量与能力评判核心依据。该标准同时覆盖质量体系与技术能力，是全球公认的医学实验室质量与能力认可金标准。

2022 新版标准对实验室组织管理、文件控制、样本管控、检测分析、记录留存、评估改进等全流程环节制定了更系统、严苛的规范，搭建起覆盖检测全生命周期的质量管控闭环。

A2LA认可的含金量：美国实验室认可协会（A2LA）是国际实验室认可合作组织（ILAC）官方正式成员，其颁发的ISO 15189认可证书拥有全球广泛互认效力。通过A2LA现场评审，代表实验室的人员技术能力、全流程质量管理体系、检测结果准确度与稳定性，全部达到国际一流实验室水准。

CAP认证——聚焦检测技术能力，通过室间质评、现场评审等方式确保每一项检测结果的精准可靠。

ISO 15189认证——覆盖全流程质量管理体系，从样本接收、检测分析到报告发放，建立完整的质量闭环。

注：本文内容不构成最终临床建议，请以临床医生诊疗建议为准。

允英医疗以长三角区域为中心，辐射全中国，公司致力于打造癌症精准诊疗的新型生态圈，综合运用基因突变检测、基因甲基化检测、基因编辑重组等生物科技的前沿技术，全方位提供从癌症早期精准筛查、癌症靶向用药检测、癌症治疗药物研发一体化的肿瘤精准医学解决方案。

允英医疗成立至今，顺利通过近百项由国家卫健委临检中心、国家病理质控中心、美国病理学会等机构组织的室间质评。检验能力获得了美国病理学会(College of American Pathologists，CAP)认证，肿瘤核心基因检测试剂盒通过欧盟CE认证、获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，且生产管理质量体系获国际ISO13485认证。目前允英已累计为超四十万例肿瘤患者提供精准检测服务，为国内肿瘤精准医疗领域开拓者。同时允英秉承“严谨、高效”的理念，坚守分子诊断技术创新与应用探索，为肿瘤精准医疗与伴随诊断领域的茁壮发展贡献力量。